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伴隨生物制藥行業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入到臨床試驗階段及商業(yè)生產(chǎn)階段,建立優(yōu)化的生產(chǎn)工藝成為越來(lái)越多企業(yè)的訴求。
此外,在上游生產(chǎn)工藝過(guò)程中,若能維持細胞高活率和長(cháng)周期培養,可顯著(zhù)增加蛋白表達和提高蛋白質(zhì)量。
蘭格一直致力于研發(fā)新產(chǎn)品以解決當前技術(shù)痛點(diǎn) — dPOFLEX®工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵應運而生。
蘭格蠕動(dòng)泵是上游工藝的理想選擇,如發(fā)酵補料和培養基轉移。溫和的蠕動(dòng)泵輸送可確保低剪切、高精度和零交叉污染,保持細胞、蛋白等生物物質(zhì)的活性和較高的密度。
案例 - 縮短工藝時(shí)間優(yōu)化藥品生產(chǎn)過(guò)程
某生物醫藥研發(fā)生產(chǎn)公司,專(zhuān)門(mén)從事生物藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程的設計和優(yōu)化。在經(jīng)歷了快速增長(cháng)后,該公司計劃創(chuàng )建新生產(chǎn)線(xiàn),以實(shí)現產(chǎn)能的同步擴充。
為了滿(mǎn)足他們擴大生物制劑生產(chǎn)規模,蘭格建議在中試發(fā)酵補料工藝中選擇dPOFLEX工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵,提供必要的流量(13L/min)。
與此前的工時(shí)相比,新工業(yè)泵縮短工藝時(shí)間,提高了生產(chǎn)效率,也使工作人員得以解放來(lái)執行其他重要的任務(wù)。
dPOFLEX工業(yè)型大流量蠕動(dòng)泵可提供不銹鋼、鑄鋁防腐外殼和電機防爆款三款
在2bar的高壓力下可輸送高達17升/分鐘的流量,滿(mǎn)足生物制藥生產(chǎn)工藝的需求
其它優(yōu)勢:
采用流線(xiàn)型外觀(guān)設計,適合在線(xiàn)滅菌和清洗(CIP/SIP);
可選配普通泵頭或低脈動(dòng)泵頭;
IP66 防護等級;
支持4.3英寸工業(yè)級顯示屏控制;
支持數字化技術(shù),現代化的數字網(wǎng)絡(luò )可提高過(guò)程控制,減少運營(yíng)費用,降低停機時(shí)間;
符合GMP要求;
三級權限管理,FDA 21CFR Part 11;
提供DQ/IQ/OQ/PQ驗證服務(wù);
日志保存和導出:支持U盤(pán)讀取或熱敏打??;
通過(guò)德國南德TUV認證,確保產(chǎn)品各種工況的電磁兼容和安規性能
蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品具有可靠性和長(cháng)壽命,減少工藝壽命期間的更換需求,從而將停機時(shí)間、成本和產(chǎn)品淘汰的浪費降低,助力生物藥建立優(yōu)化的生產(chǎn)工藝。